Farmaceutická společnost Cayman Pharma s.r.o., výrobce aktivních farmaceutických substancí (API) na bázi prostaglandinů, hledá nového kolegu/kolegyni na pozici:

SPECIALISTA SVP/ ZÁSTUPCE QA MANAŽERA

Co je náplní práce?

• vypracovává a prověřuje dokumentaci správné výrobní praxe (SVP) a systému jakosti dle ISO 9001, zajištuje správu dokumentačního systému
• zodpovídá za schvalovací proces základní dokumentace dle norem ISO9001, ISO14001 a ISO45001
• plní funkci zodpovědné osoby ve smyslu zákona o léčivech a vyhlášky o SVP v oblasti výroby a distribuce léčiv
• zajišťuje vydání certifikátů o analýze
• provádí interní a externí audity IMS a SVP, spolupracuje při auditech autorit a zákazníků
• spolupracuje na vyšetřování a hodnocení odchylek, podílí se na odhalování jejich příčin
• vypracovává čtvrtletní zprávy o hodnocení kvality výroby, spolupracuje na přípravě roční zprávy
• zodpovídá za plánování a vyhodnocování stabilitních testů, vypracovává měsíční a roční plány a zprávy z těchto testů
• prověřuje kvalifikační protokoly a zprávy pro technologická zařízení
• posuzuje návrhy a řešení provozních pokusů, procesních validací, změn v souvislosti s platnou SVP legislativou
• podílí se na školení pracovníků v oblasti SVP a QMS
• zastupuje QA manažera v jeho nepřítomnosti

Ideální profil kandidáta:

• VŠ chemického/farmaceutického zaměření
• znalost zásad SVP (Správné výrobní praxe)
• znalost AJ na komunikativní úrovni
• prezentační dovednosti – vhodné pro účely auditů, školení
• důslednost a vytrvalost při řešení problémů, organizační dovednosti a plánování, odolnost vůči stresu
• komunikativnost, týmová spolupráce, spolehlivost, pečlivost, přesnost a samostatnost

Co Vám můžeme nabídnout:

• pečlivé zaškolení a podporu během adaptace
• zajímavou práci navazující na mezinárodní prostředí
• krácenou pružnou pracovní dobu (7,5 hodiny) a možnost využití home-office
• systém motivačních odměn
• 6 týdnů dovolené
• příspěvek na stravování, příspěvek na penzijní připojištění nebo DIP
• příspěvek na Multisport kartu
• profesní a osobní rozvoj

Rádi o Vás uslyšíme! Napište nám, jaké máte zkušenosti a proč Vás pozice zaujala.

Kontakt: HR@caymanpharma.cz