Dinoprostone
Název výrobku
| Obecný název |
Prostaglandin E2 (PGE2) |
| Obchodní název |
Cervidil™, Prostin E2™ |
| Chemický název |
9-oxo-11α,15S-dihydroxy-prosta-5Z,13E-dien-1-oic acid |
| Číslo CAS |
363-24-6 |
Vzorec
| Sumární vzorec |
C20H32O5 |
| Relativní molekulová hmotnost |
352.46 |
| Strukturní vzorec |
|
Fyzikálně-chemická data
| Rozpustnost |
| Voda |
slabě rozpustný |
| Ethanol 95% |
velmi rozpustný |
| Aceton |
velmi rozpustný |
| Chloroform |
velmi rozpustný |
| Diethyl ether |
rozpustný |
|
| UV absorbance |
- λmax = 206.9 nm
- Amax = 1.980 (3.0 mg v 10 ml ethanolu)
|
| Vzhled |
Bílý nebo téměř bílý, krystalický prášek |
| Bod tání |
Taje za rozkladu v rozsahu 64 - 65°C |
| pH |
0.1% vodná suspenze má pH okolo 3.65 |
| pK |
4.6 |
Základní analytické parametry
| Obsah (HPLC) |
97.0 - 102.0% abs. |
| Čistota (HPLC, USP) |
|
| PGA2 |
max. 0.8% norm. |
| PGB2 |
max. 0.1% norm. |
| 5,6-trans PGE2 |
max. 1.5% norm. |
| ostatní nečistoty jednotlivě |
max. 0.1% norm. |
| ostatní nečistoty celkem |
max. 1.0% norm. |
| Optická otáčivost |
[α]D20 = -82.0° až -90.0° (c=1, etanol) |
| Obsah vody |
max. 0.5% abs. |
Kvalita produktu odpovídá USP XXVI a EP 2002 pro kategorie 2 a 3A nesterilních výrobků. Kompletní analytické parametry poskytne na vyžádání výrobce.
Skladování a stabilita
Produkt se skladuje v primárním obalu (láhev z borosilikátového skla DURAN) při teplotě pod -18°C v mrazicím boxu v suchu a temnu. Za těchto podmínek má produkt dobu skladovatelnosti 24 měsíců.
Použití
Dinoprostone is used for cervical dilation during parturition. It can also be used as an adjunct for cervical ripening and to induce uterine contractions in other obstetrical situations.
