Alprostadil
Název výrobku
| Obecný název |
Prostaglandin E1 (PGE1) |
| Obchodní název |
Caverject™, Edex™, Muse™, Prostin VR™ |
| Chemický název |
(11α,13E,15S)-11,15-dihydroxy-9-oxoprosta-13-en-1-oic acid |
| Číslo CAS |
745-65-3 |
Vzorec
| Sumární vzorec |
C20H34O5 |
| Relativní molekulová hmotnost |
354.50 |
| Strukturní vzorec |
|
Fyzikálně-chemická data
| Rozpustnost |
| Voda |
slabě rozpustný |
| Ethanol 95% |
velmi rozpustný |
| Aceton |
velmi rozpustný |
| Chloroform |
velmi rozpustný |
| Diethyl ether |
rozpustný |
| Hexan |
prakticky nerozpustný |
|
| UV absorbance |
- λmax = 202.3 nm
- Amax = 0.858
|
| Vzhled |
Bílý nebo téměř bílý, krystalický prášek |
| Bod tání |
114 - 116°C |
| pH |
0.1% suspension in water has pH value about 3.65. |
| Krystalinita |
Všechny provedené studie prokázaly existenci pouze jedné krystalové formy. |
Základní analytické parametry
| Obsah (HPLC) |
96.0 - 102.5% abs. |
| Čistota (HPLC, USP) |
|
| PGA1 |
max. 1.3% abs. |
| PGB1 |
max. 0.1% abs. |
| nečistoty celkem |
max. 2.0% mol. |
| Optická otáčivost |
[α]D20 = -60.0° až -70.0° (c=0.5, etanol) |
| Obsah vody |
max. 0.5% abs. |
Kvalita produktu odpovídá USP XXVI a EP 2002 pro kategorie 2 a 3A nesterilních výrobků. Kompletní analytické parametry poskytne na vyžádání výrobce.
Skladování a stabilita
The product is stored in immediate packaging (bottle Dynalon - Vectra of HDPE) in a refrigerator at temperature 2 - 8°C in a dry and dark place. Retest time is 36 months under these conditions.
Použití
Alprostadil is a vasodilator, and finds clinical use in treating erectile dysfunction, in improving blood flow in peripheral vascular disease, and in maintaining coronary circulation in neonates with vascular anomalies.
